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FDA 510(k)

Vivo 45 LS

Número K: K232365 · 2025-12-19

RequerenteOconnell Regulatory Consultants, Inc.
Data da decisão2025-12-19
Código do produtoCBK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vivo 45 LS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oconnell Regulatory Consultants, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K232365. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vivo 45 LS?

Vivo 45 LS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Oconnell Regulatory Consultants, Inc.. The 510(k) number is K232365.

When did Vivo 45 LS receive FDA 510(k) clearance?

Vivo 45 LS received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K232365.

Who is the listed applicant for Vivo 45 LS?

The FDA 510(k) record lists Oconnell Regulatory Consultants, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivo 45 LS?

The FDA product code for Vivo 45 LS is CBK.

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Fonte oficial

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