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FDA 510(k)

Filtro/Trapa de Água Emissiva AVEA descartável (11790)

Número K: K251133 · 2025-05-08

RequerenteTelesair, Inc.
Data da decisão2025-05-08
Código do produtoCBK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Telesair, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08 under 510(k) number K251133. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790)?

AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08. The listed applicant is Telesair, Inc.. The 510(k) number is K251133.

When did AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790) receive FDA 510(k) clearance?

AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-08, under 510(k) number K251133.

Who is the listed applicant for AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790)?

The FDA 510(k) record lists Telesair, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790)?

The FDA product code for AVEA disposable expiratory filter/water trap (11790) is CBK.

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Fonte oficial

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