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FDA 510(k)

BONHAWA Respiratory Humidifier

Número K: K223863 · 2023-10-13

RequerenteTelesair, Inc.
Data da decisão2023-10-13
Código do produtoBTT
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BONHAWA Respiratory Humidifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Telesair, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K223863. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BONHAWA Respiratory Humidifier?

BONHAWA Respiratory Humidifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Telesair, Inc.. The 510(k) number is K223863.

When did BONHAWA Respiratory Humidifier receive FDA 510(k) clearance?

BONHAWA Respiratory Humidifier received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K223863.

Who is the listed applicant for BONHAWA Respiratory Humidifier?

The FDA 510(k) record lists Telesair, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BONHAWA Respiratory Humidifier?

The FDA product code for BONHAWA Respiratory Humidifier is BTT.

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Fonte oficial

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