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FDA 510(k)

N5-1

Número K: K153054 · 2016-02-05

RequerenteNuga Medical Co., Ltd.
Data da decisão2016-02-05
Código do produtoJFB
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

N5-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuga Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05 under 510(k) number K153054. The device is classified under product code JFB. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the N5-1?

N5-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05. The listed applicant is Nuga Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K153054.

When did N5-1 receive FDA 510(k) clearance?

N5-1 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05, under 510(k) number K153054.

Who is the listed applicant for N5-1?

The FDA 510(k) record lists Nuga Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for N5-1?

The FDA product code for N5-1 is JFB.

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Fonte oficial

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