Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Nephros S100

Número K: K153084 · 2016-04-08

RequerenteNephros, Inc.
Data da decisão2016-04-08
Código do produtoNHV
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nephros S100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nephros, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K153084. The device is classified under product code NHV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nephros S100?

Nephros S100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Nephros, Inc.. The 510(k) number is K153084.

When did Nephros S100 receive FDA 510(k) clearance?

Nephros S100 received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K153084.

Who is the listed applicant for Nephros S100?

The FDA 510(k) record lists Nephros, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nephros S100?

The FDA product code for Nephros S100 is NHV.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Nephros, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K161304EndoPur FilterK161467HydraGuard 10 UltraFilter

Dispositivos Relacionados (Código: NHV)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261470QF10E.A.M Benelux B.VK222727i3 ONE (203100-S);i3 TWO connect (203200-S);i3 TWO direct (203300-S)I3 Membrane GmbHK191563FILTRAY 2G Disposable Water FiltersAqua-ToolsK182164Ecolab POU Water Filter Spray Outlet, Ecolab POU Water Filter Nozzle Outlet, Ecolab POU Water Filter Shower WandEcolab, Inc.K173164Ecolab POU Water FilterEcolab, Inc.K163609Pall QPoint Water Filter Capsule (Shower), Pall QPoint Water Filter Capsule (Faucet)Pall International Sarl

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑