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FDA 510(k)

EndoPur Filter

Número K: K161304 · 2017-03-02

RequerenteNephros, Inc.
Data da decisão2017-03-02
Código do produtoFIP
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EndoPur Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nephros, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K161304. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EndoPur Filter?

EndoPur Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Nephros, Inc.. The 510(k) number is K161304.

When did EndoPur Filter receive FDA 510(k) clearance?

EndoPur Filter received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K161304.

Who is the listed applicant for EndoPur Filter?

The FDA 510(k) record lists Nephros, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoPur Filter?

The FDA product code for EndoPur Filter is FIP.

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Fonte oficial

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