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FDA 510(k)

ReGrasp

Número K: K153163 · 2016-04-07

RequerenteRehabtronics, Inc.
Data da decisão2016-04-07
Código do produtoGZI
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ReGrasp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rehabtronics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07 under 510(k) number K153163. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ReGrasp?

ReGrasp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07. The listed applicant is Rehabtronics, Inc.. The 510(k) number is K153163.

When did ReGrasp receive FDA 510(k) clearance?

ReGrasp received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07, under 510(k) number K153163.

Who is the listed applicant for ReGrasp?

The FDA 510(k) record lists Rehabtronics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReGrasp?

The FDA product code for ReGrasp is GZI.

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Fonte oficial

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