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FDA 510(k)

Prelivia

Número K: K210979 · 2021-05-13

RequerenteRehabtronics, Inc.
Data da decisão2021-05-13
Código do produtoIPF
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Prelivia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rehabtronics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-13 under 510(k) number K210979. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Prelivia?

Prelivia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-13. The listed applicant is Rehabtronics, Inc.. The 510(k) number is K210979.

When did Prelivia receive FDA 510(k) clearance?

Prelivia received FDA 510(k) clearance on 2021-05-13, under 510(k) number K210979.

Who is the listed applicant for Prelivia?

The FDA 510(k) record lists Rehabtronics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prelivia?

The FDA product code for Prelivia is IPF.

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