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FDA 510(k)

StimelMD (SSMD) system

Número K: K260142 · 2026-05-27

RequerenteMotion Informatics ltd.
Data da decisão2026-05-27
Código do produtoIPF
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

StimelMD (SSMD) system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motion Informatics ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27 under 510(k) number K260142. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the StimelMD (SSMD) system?

StimelMD (SSMD) system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27. The listed applicant is Motion Informatics ltd.. The 510(k) number is K260142.

When did StimelMD (SSMD) system receive FDA 510(k) clearance?

StimelMD (SSMD) system received FDA 510(k) clearance on 2026-05-27, under 510(k) number K260142.

Who is the listed applicant for StimelMD (SSMD) system?

The FDA 510(k) record lists Motion Informatics ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StimelMD (SSMD) system?

The FDA product code for StimelMD (SSMD) system is IPF.

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Fonte oficial

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