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FDA 510(k)

EVE Synergy (EVE-20M)

Número K: K241433 · 2025-06-04

RequerenteWeero Co., Ltd.
Data da decisão2025-06-04
Código do produtoIPF
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EVE Synergy (EVE-20M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weero Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K241433. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EVE Synergy (EVE-20M)?

EVE Synergy (EVE-20M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Weero Co., Ltd.. The 510(k) number is K241433.

When did EVE Synergy (EVE-20M) receive FDA 510(k) clearance?

EVE Synergy (EVE-20M) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K241433.

Who is the listed applicant for EVE Synergy (EVE-20M)?

The FDA 510(k) record lists Weero Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVE Synergy (EVE-20M)?

The FDA product code for EVE Synergy (EVE-20M) is IPF.

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Fonte oficial

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