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FDA 510(k)

Quattro Apollo (APQ-10M)

Número K: K253261 · 2026-03-13

RequerenteWeero Co., Ltd.
Data da decisão2026-03-13
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Apollo Quattro (APQ-10M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weero Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13 under 510(k) number K253261. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Apollo Quattro (APQ-10M)?

Apollo Quattro (APQ-10M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Weero Co., Ltd.. The 510(k) number is K253261.

When did Apollo Quattro (APQ-10M) receive FDA 510(k) clearance?

Apollo Quattro (APQ-10M) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13, under 510(k) number K253261.

Who is the listed applicant for Apollo Quattro (APQ-10M)?

The FDA 510(k) record lists Weero Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apollo Quattro (APQ-10M)?

The FDA product code for Apollo Quattro (APQ-10M) is PBX.

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Fonte oficial

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