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FDA 510(k)

eMVFit (MVF-10M)

Número K: K240992 · 2024-10-10

RequerenteWeero Co., Ltd.
Data da decisão2024-10-10
Código do produtoIPF
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

eMVFit (MVF-10M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weero Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10 under 510(k) number K240992. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the eMVFit (MVF-10M)?

eMVFit (MVF-10M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10. The listed applicant is Weero Co., Ltd.. The 510(k) number is K240992.

When did eMVFit (MVF-10M) receive FDA 510(k) clearance?

eMVFit (MVF-10M) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10, under 510(k) number K240992.

Who is the listed applicant for eMVFit (MVF-10M)?

The FDA 510(k) record lists Weero Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eMVFit (MVF-10M)?

The FDA product code for eMVFit (MVF-10M) is IPF.

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Fonte oficial

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