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FDA 510(k)

Navigation Instruments

Número K: K153203 · 2016-02-03

RequerenteGlobus Medical, Inc.
Data da decisão2016-02-03
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03 under 510(k) number K153203. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Navigation Instruments?

Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K153203.

When did Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03, under 510(k) number K153203.

Who is the listed applicant for Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navigation Instruments?

The FDA product code for Navigation Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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