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FDA 510(k)

EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)

Número K: K153308 · 2016-08-12

RequerenteEuroimmun Us, Inc.
Data da decisão2016-08-12
Código do produtoNOP
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Euroimmun Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K153308. The device is classified under product code NOP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)?

EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Euroimmun Us, Inc.. The 510(k) number is K153308.

When did EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) receive FDA 510(k) clearance?

EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K153308.

Who is the listed applicant for EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)?

The FDA 510(k) record lists Euroimmun Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM)?

The FDA product code for EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgM) is NOP.

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K153303EUROIMMUN Anti-West Nile Virus ELISA (IgG)Euroimmun Us, Inc.

Fonte oficial

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