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FDA 510(k)

EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern

Número K: K172244 · 2018-04-20

RequerenteEuroimmun Us, Inc.
Data da decisão2018-04-20
Código do produtoKTL
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Euroimmun Us, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20 under 510(k) number K172244. The device is classified under product code KTL. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern?

EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20. The listed applicant is Euroimmun Us, Inc.. The 510(k) number is K172244.

When did EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern receive FDA 510(k) clearance?

EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20, under 510(k) number K172244.

Who is the listed applicant for EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern?

The FDA 510(k) record lists Euroimmun Us, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern?

The FDA product code for EUROIMMUN IFA: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern is KTL.

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Fonte oficial

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