Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

JAZZ LOCK

Número K: K153348 · 2016-03-31

RequerenteImplanet, S.A.
Data da decisão2016-03-31
Código do produtoOWI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

JAZZ LOCK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanet, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K153348. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the JAZZ LOCK?

JAZZ LOCK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Implanet, S.A.. The 510(k) number is K153348.

When did JAZZ LOCK receive FDA 510(k) clearance?

JAZZ LOCK received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K153348.

Who is the listed applicant for JAZZ LOCK?

The FDA 510(k) record lists Implanet, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZZ LOCK?

The FDA product code for JAZZ LOCK is OWI.

Outros registros que listam Implanet, S.A. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K230026SQUALEK192084Madison Total Knee SystemK191217JAZZ PFK182771ISS-JAZZ Screw System and JAZZ CAP SPK171881JAZZ Passer BandK170730JAZZ System, including JAZZ Band

Ver todos os 9 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: OWI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261374LigaPASS™ SystemMedicrea International S.A.SK253615Invictus Bands SystemAlphatec Spine, Inc.K222097OLYMPIC Deformity Band SystemAstura MedicalK230565HILINE™ Fixation SystemGlobus Medical, Inc.K213659LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation SystemMedicrea International SAK211057LigaPASS® Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemMedtronic, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑