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FDA 510(k)

OS2-C Compression Staple

Número K: K153395 · 2016-02-18

RequerenteIn2bones Sas
Data da decisão2016-02-18
Código do produtoJDR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OS2-C Compression Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18 under 510(k) number K153395. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OS2-C Compression Staple?

OS2-C Compression Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18. The listed applicant is In2bones Sas. The 510(k) number is K153395.

When did OS2-C Compression Staple receive FDA 510(k) clearance?

OS2-C Compression Staple received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18, under 510(k) number K153395.

Who is the listed applicant for OS2-C Compression Staple?

The FDA 510(k) record lists In2bones Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OS2-C Compression Staple?

The FDA product code for OS2-C Compression Staple is JDR.

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