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FDA 510(k)

Arthrex DynaNite Staples

Número K: K262451 · 2026-09-01

RequerenteArthrex, Inc.
Data da decisão2026-09-01
Código do produtoJDR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Arthrex DynaNite Staples is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01 under 510(k) number K262451. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Arthrex DynaNite Staples?

Arthrex DynaNite Staples is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K262451.

When did Arthrex DynaNite Staples receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex DynaNite Staples received FDA 510(k) clearance on 2026-09-01, under 510(k) number K262451.

Who is the listed applicant for Arthrex DynaNite Staples?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex DynaNite Staples?

The FDA product code for Arthrex DynaNite Staples is JDR.

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