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FDA 510(k)

Arthrex FiberButton

Número K: K260018 · 2026-06-26

RequerenteArthrex, Inc.
Data da decisão2026-06-26
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Arthrex FiberButton is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26 under 510(k) number K260018. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Arthrex FiberButton?

Arthrex FiberButton is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K260018.

When did Arthrex FiberButton receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex FiberButton received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26, under 510(k) number K260018.

Who is the listed applicant for Arthrex FiberButton?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex FiberButton?

The FDA product code for Arthrex FiberButton is MBI.

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