Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)

Número K: K261869 · 2026-09-17

RequerenteAnika Therapeutics, Inc.
Data da decisão2026-09-17
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Integrity Retractable Implant Inserter (6000127) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K261869. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)?

Integrity Retractable Implant Inserter (6000127) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K261869.

When did Integrity Retractable Implant Inserter (6000127) receive FDA 510(k) clearance?

Integrity Retractable Implant Inserter (6000127) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17, under 510(k) number K261869.

Who is the listed applicant for Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)?

The FDA 510(k) record lists Anika Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)?

The FDA product code for Integrity Retractable Implant Inserter (6000127) is MBI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Anika Therapeutics, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261311HYALOMATRIXK250997Integrity™ ImplantK231968Tactoset® Injectable Bone SubstituteK223538Integrity ImplantK223860Integrity™ Bone Staple Fixation SystemK222487Sistema de Fixação de Tecido Anika Tack

Ver todos os 11 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: MBI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK Tendon Anchor KitArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker EndoscopyK261770Suture Button Repair SystemSkeletal Dynamics, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑