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FDA 510(k)

Aevumed SUPERCYNCH™ Button System

Número K: K253065 · 2026-09-02

RequerenteAevumed, Inc.
Data da decisão2026-09-02
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aevumed SUPERCYNCH™ Button System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevumed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02 under 510(k) number K253065. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aevumed SUPERCYNCH™ Button System?

Aevumed SUPERCYNCH™ Button System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02. The listed applicant is Aevumed, Inc.. The 510(k) number is K253065.

When did Aevumed SUPERCYNCH™ Button System receive FDA 510(k) clearance?

Aevumed SUPERCYNCH™ Button System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02, under 510(k) number K253065.

Who is the listed applicant for Aevumed SUPERCYNCH™ Button System?

The FDA 510(k) record lists Aevumed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aevumed SUPERCYNCH™ Button System?

The FDA product code for Aevumed SUPERCYNCH™ Button System is MBI.

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Fonte oficial

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