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FDA 510(k)

Suture Button Repair System

Número K: K261770 · 2026-07-29

RequerenteSkeletal Dynamics, Inc.
Data da decisão2026-07-29
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Suture Button Repair System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29 under 510(k) number K261770. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Suture Button Repair System?

Suture Button Repair System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K261770.

When did Suture Button Repair System receive FDA 510(k) clearance?

Suture Button Repair System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29, under 510(k) number K261770.

Who is the listed applicant for Suture Button Repair System?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Suture Button Repair System?

The FDA product code for Suture Button Repair System is MBI.

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Fonte oficial

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