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FDA 510(k)

Freefix Forearm Plating System

Número K: K242055 · 2024-08-01

RequerenteSkeletal Dynamics, Inc.
Data da decisão2024-08-01
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Freefix Forearm Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K242055. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Freefix Forearm Plating System?

Freefix Forearm Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K242055.

When did Freefix Forearm Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Freefix Forearm Plating System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K242055.

Who is the listed applicant for Freefix Forearm Plating System?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freefix Forearm Plating System?

The FDA product code for Freefix Forearm Plating System is HRS.

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Fonte oficial

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