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FDA 510(k)

Total Wrist Arthroplasty System (TWA)

Número K: K243381 · 2024-11-01

RequerenteSkeletal Dynamics, Inc.
Data da decisão2024-11-01
Código do produtoJWJ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Total Wrist Arthroplasty System (TWA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K243381. The device is classified under product code JWJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Total Wrist Arthroplasty System (TWA)?

Total Wrist Arthroplasty System (TWA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K243381.

When did Total Wrist Arthroplasty System (TWA) receive FDA 510(k) clearance?

Total Wrist Arthroplasty System (TWA) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K243381.

Who is the listed applicant for Total Wrist Arthroplasty System (TWA)?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Total Wrist Arthroplasty System (TWA)?

The FDA product code for Total Wrist Arthroplasty System (TWA) is JWJ.

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Fonte oficial

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