Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Total Wrist Arthroplasty System (TWA)

Número K: K233574 · 2024-07-03

RequerenteSkeletal Dynamics
Data da decisão2024-07-03
Código do produtoJWJ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Total Wrist Arthroplasty System (TWA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03 under 510(k) number K233574. The device is classified under product code JWJ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Total Wrist Arthroplasty System (TWA)?

Total Wrist Arthroplasty System (TWA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03. The listed applicant is Skeletal Dynamics. The 510(k) number is K233574.

When did Total Wrist Arthroplasty System (TWA) receive FDA 510(k) clearance?

Total Wrist Arthroplasty System (TWA) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-03, under 510(k) number K233574.

Who is the listed applicant for Total Wrist Arthroplasty System (TWA)?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Total Wrist Arthroplasty System (TWA)?

The FDA product code for Total Wrist Arthroplasty System (TWA) is JWJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: JWJ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K243381Total Wrist Arthroplasty System (TWA)Skeletal Dynamics, Inc.K233674Freedom Wrist Arthroplasty SystemAscension Orthopedics, Inc.K200718Arthrosurface WristMotion Total Wrist Arthroplasty SystemArthrosurface, Inc.K191525KinematX Total Wrist Arthroplasty SystemExtremity Medical, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑