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FDA 510(k)

Grappler Suture Anchor System

Número K: K262047 · 2026-08-03

RequerenteParagon 28, Inc.
Data da decisão2026-08-03
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Grappler Suture Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03 under 510(k) number K262047. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Grappler Suture Anchor System?

Grappler Suture Anchor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K262047.

When did Grappler Suture Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

Grappler Suture Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03, under 510(k) number K262047.

Who is the listed applicant for Grappler Suture Anchor System?

O registro 510(k) da FDA lista Paragon 28, Inc. como o solicitante. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for Grappler Suture Anchor System?

The FDA product code for Grappler Suture Anchor System is MBI.

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Fonte oficial

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