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FDA 510(k)

Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System

Número K: K253591 · 2026-03-05

RequerenteParagon 28, Inc.
Data da decisão2026-03-05
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05 under 510(k) number K253591. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System?

Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K253591.

When did Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05, under 510(k) number K253591.

Who is the listed applicant for Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System?

O registro 510(k) da FDA lista Paragon 28, Inc. como o solicitante. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System?

The FDA product code for Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail System is HSB.

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Fonte oficial

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