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FDA 510(k)

ArthroTAK Tendon Anchor Kit

Número K: K262809 · 2026-09-02

RequerenteArthroTAK, LLC
Data da decisão2026-09-02
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ArthroTAK Tendon Anchor Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArthroTAK, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02 under 510(k) number K262809. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ArthroTAK Tendon Anchor Kit?

ArthroTAK Tendon Anchor Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02. The listed applicant is ArthroTAK, LLC. The 510(k) number is K262809.

When did ArthroTAK Tendon Anchor Kit receive FDA 510(k) clearance?

ArthroTAK Tendon Anchor Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02, under 510(k) number K262809.

Who is the listed applicant for ArthroTAK Tendon Anchor Kit?

The FDA 510(k) record lists ArthroTAK, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArthroTAK Tendon Anchor Kit?

The FDA product code for ArthroTAK Tendon Anchor Kit is MBI.

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K252635ArthroTAK Tendon Anchor Kit

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Fonte oficial

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