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FDA 510(k)

Aevumed FENIX Suture Anchor

Número K: K254306 · 2026-03-04

RequerenteAevumed, Inc.
Data da decisão2026-03-04
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aevumed FENIX Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aevumed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K254306. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aevumed FENIX Suture Anchor?

Aevumed FENIX Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is Aevumed, Inc.. The 510(k) number is K254306.

When did Aevumed FENIX Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Aevumed FENIX Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K254306.

Who is the listed applicant for Aevumed FENIX Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Aevumed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aevumed FENIX Suture Anchor?

The FDA product code for Aevumed FENIX Suture Anchor is MBI.

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Fonte oficial

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