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FDA 510(k)

Integrity Implant

Número K: K223538 · 2023-08-17

RequerenteAnika Therapeutics, Inc.
Data da decisão2023-08-17
Código do produtoOWX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Integrity Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17 under 510(k) number K223538. The device is classified under product code OWX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Integrity Implant?

Integrity Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K223538.

When did Integrity Implant receive FDA 510(k) clearance?

Integrity Implant received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17, under 510(k) number K223538.

Who is the listed applicant for Integrity Implant?

The FDA 510(k) record lists Anika Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integrity Implant?

The FDA product code for Integrity Implant is OWX.

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