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FDA 510(k)

FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN)

Número K: K241219 · 2024-12-11

RequerenteZuriMED Technologies AG
Data da decisão2024-12-11
Código do produtoOWX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZuriMED Technologies AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11 under 510(k) number K241219. The device is classified under product code OWX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN)?

FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11. The listed applicant is ZuriMED Technologies AG. The 510(k) number is K241219.

When did FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN) receive FDA 510(k) clearance?

FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11, under 510(k) number K241219.

Who is the listed applicant for FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN)?

The FDA 510(k) record lists ZuriMED Technologies AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN)?

The FDA product code for FiberLocker System: FiberLocker Implant (SpeedPatch PET), FiberLocker Instrument (FiberLocker Instrument SN) is OWX.

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K253867FiberLocker Implant ; FiberLocker Instrument ; FiberLocker PowerUnit

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Fonte oficial

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