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FDA 510(k)

WHILL Model M

Número K: K153543 · 2016-02-12

RequerenteWhill, Inc.
Data da decisão2016-02-12
Código do produtoITI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

WHILL Model M is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Whill, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K153543. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the WHILL Model M?

WHILL Model M is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Whill, Inc.. The 510(k) number is K153543.

When did WHILL Model M receive FDA 510(k) clearance?

WHILL Model M received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K153543.

Who is the listed applicant for WHILL Model M?

The FDA 510(k) record lists Whill, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WHILL Model M?

The FDA product code for WHILL Model M is ITI.

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Fonte oficial

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