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FDA 510(k)

Monitor de Pressão Arterial de Braço Automático AGE

Número K: K153552 · 2016-06-01

RequerenteAgeless Health Industrial Co., Ltd.
Data da decisão2016-06-01
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ageless Health Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01 under 510(k) number K153552. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor?

AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01. The listed applicant is Ageless Health Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K153552.

When did AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01, under 510(k) number K153552.

Who is the listed applicant for AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Ageless Health Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for AGE Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fonte oficial

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