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FDA 510(k)

NeoTract UroLift System UL500

Número K: K153584 · 2016-03-15

RequerenteNeotract, Inc.
Data da decisão2016-03-15
Código do produtoPEW
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NeoTract UroLift System UL500 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neotract, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15 under 510(k) number K153584. The device is classified under product code PEW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NeoTract UroLift System UL500?

NeoTract UroLift System UL500 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15. The listed applicant is Neotract, Inc.. The 510(k) number is K153584.

When did NeoTract UroLift System UL500 receive FDA 510(k) clearance?

NeoTract UroLift System UL500 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15, under 510(k) number K153584.

Who is the listed applicant for NeoTract UroLift System UL500?

The FDA 510(k) record lists Neotract, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoTract UroLift System UL500?

The FDA product code for NeoTract UroLift System UL500 is PEW.

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Fonte oficial

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