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FDA 510(k)

Taps for Resorbable Screws

Número K: K153587 · 2017-01-18

RequerenteSynthes (USA) Products, LLC
Data da decisão2017-01-18
Código do produtoHBG
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Taps for Resorbable Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18 under 510(k) number K153587. The device is classified under product code HBG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Taps for Resorbable Screws?

Taps for Resorbable Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K153587.

When did Taps for Resorbable Screws receive FDA 510(k) clearance?

Taps for Resorbable Screws received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18, under 510(k) number K153587.

Who is the listed applicant for Taps for Resorbable Screws?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Taps for Resorbable Screws?

The FDA product code for Taps for Resorbable Screws is HBG.

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