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FDA 510(k)

LEGACY

Número K: K252696 · 2025-11-21

RequerentePhasor Health, LLC
Data da decisão2025-11-21
Código do produtoHBG
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LEGACY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phasor Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K252696. The device is classified under product code HBG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LEGACY?

LEGACY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Phasor Health, LLC. The 510(k) number is K252696.

When did LEGACY receive FDA 510(k) clearance?

LEGACY received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K252696.

Who is the listed applicant for LEGACY?

The FDA 510(k) record lists Phasor Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LEGACY?

The FDA product code for LEGACY is HBG.

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Fonte oficial

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