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FDA 510(k)

EVAC

Número K: K243205 · 2025-06-03

RequerentePhasor Health, LLC
Data da decisão2025-06-03
Código do produtoJXG
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EVAC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phasor Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03 under 510(k) number K243205. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EVAC?

EVAC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03. The listed applicant is Phasor Health, LLC. The 510(k) number is K243205.

When did EVAC receive FDA 510(k) clearance?

EVAC received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03, under 510(k) number K243205.

Who is the listed applicant for EVAC?

The FDA 510(k) record lists Phasor Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVAC?

The FDA product code for EVAC is JXG.

Literatura relacionada no PubMed

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PMID: 41079548Clearing the airway? A pilot cadaveric study of the LifeVac™ device.Resuscitation plus ()

Outros registros que listam Phasor Health, LLC como candidato(a)

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