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FDA 510(k)

ebb Complete Tamponade System

Número K: K153591 · 2016-01-14

RequerenteClinical Innovations, LLC
Data da decisão2016-01-14
Código do produtoOQY
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ebb Complete Tamponade System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clinical Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K153591. The device is classified under product code OQY. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ebb Complete Tamponade System?

ebb Complete Tamponade System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Clinical Innovations, LLC. The 510(k) number is K153591.

When did ebb Complete Tamponade System receive FDA 510(k) clearance?

ebb Complete Tamponade System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K153591.

Who is the listed applicant for ebb Complete Tamponade System?

The FDA 510(k) record lists Clinical Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ebb Complete Tamponade System?

The FDA product code for ebb Complete Tamponade System is OQY.

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Fonte oficial

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