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FDA 510(k)

Consult Station TS

Número K: K153600 · 2017-03-17

RequerenteH4D Sas
Data da decisão2017-03-17
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Consult Station TS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H4D Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17 under 510(k) number K153600. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Consult Station TS?

Consult Station TS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17. The listed applicant is H4D Sas. The 510(k) number is K153600.

When did Consult Station TS receive FDA 510(k) clearance?

Consult Station TS received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17, under 510(k) number K153600.

Who is the listed applicant for Consult Station TS?

The FDA 510(k) record lists H4D Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Consult Station TS?

The FDA product code for Consult Station TS is DXN.

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Fonte oficial

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