FDA 510(k)

NuVasive® TLX Sistemas Interbody

Número K: K153627 · 2016-03-17

Data da decisão2016-03-17

Código do produtoMAX

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

NuVasive® TLX Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K153627. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NuVasive® TLX Interbody System?

NuVasive® TLX Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K153627.

When did NuVasive® TLX Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive® TLX Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K153627.

Who is the listed applicant for NuVasive® TLX Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive® TLX Interbody System?

The FDA product code for NuVasive® TLX Interbody System is MAX.

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Fonte oficial

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