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FDA 510(k)

Endoform Reconstructive Template

Número K: K153632 · 2016-06-16

RequerenteAroa Biosurgery Limited (Formerly Mesynthes Limited)
Data da decisão2016-06-16
Código do produtoFTL
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Endoform Reconstructive Template is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aroa Biosurgery Limited (Formerly Mesynthes Limited). It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-16 under 510(k) number K153632. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Endoform Reconstructive Template?

Endoform Reconstructive Template is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-16. The listed applicant is Aroa Biosurgery Limited (Formerly Mesynthes Limited). The 510(k) number is K153632.

When did Endoform Reconstructive Template receive FDA 510(k) clearance?

Endoform Reconstructive Template received FDA 510(k) clearance on 2016-06-16, under 510(k) number K153632.

Who is the listed applicant for Endoform Reconstructive Template?

The FDA 510(k) record lists Aroa Biosurgery Limited (Formerly Mesynthes Limited) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoform Reconstructive Template?

The FDA product code for Endoform Reconstructive Template is FTL.

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Fonte oficial

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