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FDA 510(k)

Sistema de Monitoramento Accuryn

Número K: K153655 · 2016-04-15

RequerentePotrero Medical, Inc.
Data da decisão2016-04-15
Código do produtoEZL
Comité consultivoGU
DecisãoUnknown

Resumo do dispositivo

Accuryn Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Potrero Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K153655. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Perguntas frequentes

What is the Accuryn Monitoring System?

Accuryn Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Potrero Medical, Inc.. The 510(k) number is K153655.

When did Accuryn Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Accuryn Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K153655.

Who is the listed applicant for Accuryn Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Potrero Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuryn Monitoring System?

The FDA product code for Accuryn Monitoring System is EZL.

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Fonte oficial

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