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FDA 510(k)

Vario 8/18/ci

Número K: K153663 · 2016-05-18

RequerenteMedela AG
Data da decisão2016-05-18
Código do produtoBTA
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vario 8/18/ci is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-18 under 510(k) number K153663. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vario 8/18/ci?

Vario 8/18/ci is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-18. The listed applicant is Medela AG. The 510(k) number is K153663.

When did Vario 8/18/ci receive FDA 510(k) clearance?

Vario 8/18/ci received FDA 510(k) clearance on 2016-05-18, under 510(k) number K153663.

Who is the listed applicant for Vario 8/18/ci?

The FDA 510(k) record lists Medela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vario 8/18/ci?

The FDA product code for Vario 8/18/ci is BTA.

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Fonte oficial

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