Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Invia White Foam NPWT

Número K: K180415 · 2018-11-02

RequerenteMedela AG
Data da decisão2018-11-02
Código do produtoOMP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Invia White Foam NPWT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02 under 510(k) number K180415. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Invia White Foam NPWT?

Invia White Foam NPWT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02. The listed applicant is Medela AG. The 510(k) number is K180415.

When did Invia White Foam NPWT receive FDA 510(k) clearance?

Invia White Foam NPWT received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02, under 510(k) number K180415.

Who is the listed applicant for Invia White Foam NPWT?

The FDA 510(k) record lists Medela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invia White Foam NPWT?

The FDA product code for Invia White Foam NPWT is OMP.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Medela AG como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251377Magic InBraK223388Invia® Integrated DressingK214112Invia Ease Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) SystemK191653Freestyle FlexK182191Invia Abdominal Dressing KitK172145Invia Foam Dressing Kits With FitPad, Invia Motion Negative Pressure Wound Therapy System (Invia Motion - Endure, Invia Motion – 120 days, Invia Motion – 60 days, Invia Motion – 30 days, Invia Motion – 15 days, Invia Motion – 7 days), Invia Liberty Negative Pressure Wound Therapy System, Invia Gauze Dressing Kits with FitPad

Ver todos os 10 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: OMP)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑