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FDA 510(k)

Wound Geni NPWT System

Número K: K254019 · 2026-05-04

RequerenteBechtel Medical, Inc.
Data da decisão2026-05-04
Código do produtoOMP
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Wound Geni NPWT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bechtel Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04 under 510(k) number K254019. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Wound Geni NPWT System?

Wound Geni NPWT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04. The listed applicant is Bechtel Medical, Inc.. The 510(k) number is K254019.

When did Wound Geni NPWT System receive FDA 510(k) clearance?

Wound Geni NPWT System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04, under 510(k) number K254019.

Who is the listed applicant for Wound Geni NPWT System?

The FDA 510(k) record lists Bechtel Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wound Geni NPWT System?

The FDA product code for Wound Geni NPWT System is OMP.

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