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FDA 510(k)

AirLife Misty Finity Nebulizador

Número K: K153748 · 2017-05-17

RequerenteCare Fusion
Data da decisão2017-05-17
Código do produtoCAF
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AirLife Misty Finity Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17 under 510(k) number K153748. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AirLife Misty Finity Nebulizer?

AirLife Misty Finity Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K153748.

When did AirLife Misty Finity Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

AirLife Misty Finity Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17, under 510(k) number K153748.

Who is the listed applicant for AirLife Misty Finity Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirLife Misty Finity Nebulizer?

The FDA product code for AirLife Misty Finity Nebulizer is CAF.

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Fonte oficial

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