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FDA 510(k)

Smartdop XT6

Número K: K153762 · 2016-05-25

RequerenteKoven Technology, Inc.
Data da decisão2016-05-25
Código do produtoJOP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Smartdop XT6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koven Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25 under 510(k) number K153762. The device is classified under product code JOP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Smartdop XT6?

Smartdop XT6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25. The listed applicant is Koven Technology, Inc.. The 510(k) number is K153762.

When did Smartdop XT6 receive FDA 510(k) clearance?

Smartdop XT6 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25, under 510(k) number K153762.

Who is the listed applicant for Smartdop XT6?

The FDA 510(k) record lists Koven Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smartdop XT6?

The FDA product code for Smartdop XT6 is JOP.

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Fonte oficial

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