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FDA 510(k)

Bidop 7

Número K: K201114 · 2021-01-05

RequerenteKoven Technology, Inc.
Data da decisão2021-01-05
Código do produtoDPW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bidop 7 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koven Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-05 under 510(k) number K201114. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bidop 7?

Bidop 7 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-05. The listed applicant is Koven Technology, Inc.. The 510(k) number is K201114.

When did Bidop 7 receive FDA 510(k) clearance?

Bidop 7 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-05, under 510(k) number K201114.

Who is the listed applicant for Bidop 7?

The FDA 510(k) record lists Koven Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bidop 7?

The FDA product code for Bidop 7 is DPW.

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Fonte oficial

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