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FDA 510(k)

FloPatch FP120

Número K: K251114 · 2025-06-20

RequerenteFlosonics Medical
Data da decisão2025-06-20
Código do produtoDPW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FloPatch FP120 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flosonics Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K251114. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FloPatch FP120?

FloPatch FP120 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Flosonics Medical. The 510(k) number is K251114.

When did FloPatch FP120 receive FDA 510(k) clearance?

FloPatch FP120 received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K251114.

Who is the listed applicant for FloPatch FP120?

The FDA 510(k) record lists Flosonics Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FloPatch FP120?

The FDA product code for FloPatch FP120 is DPW.

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Fonte oficial

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