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FDA 510(k)

Elfor-L

Número K: K243852 · 2025-04-14

RequerenteElfi-Tech , Ltd.
Data da decisão2025-04-14
Código do produtoDPW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Elfor-L is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elfi-Tech , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-14 under 510(k) number K243852. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Elfor-L?

Elfor-L is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-14. The listed applicant is Elfi-Tech , Ltd.. The 510(k) number is K243852.

When did Elfor-L receive FDA 510(k) clearance?

Elfor-L received FDA 510(k) clearance on 2025-04-14, under 510(k) number K243852.

Who is the listed applicant for Elfor-L?

The FDA 510(k) record lists Elfi-Tech , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elfor-L?

The FDA product code for Elfor-L is DPW.

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